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阿信欧宝注册关键词医疗器械消毒清洗风险防护措施(图)

时间:2022-10-09 15:12 来源: 欧宝注册

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欧宝注册【关键词】医疗器械消毒;清洁;风险;防护措施

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准品、材料和其他类似或相关物品[1-2]。医疗器械是特殊商品,其清洗消毒质量直接影响人体健康,医疗器械全球管理相对严格[3]。我国于2000年颁布了《医疗器械监督管理条例》,该条例的实施,标志着我国医疗器械监管更加规范,随后于2002年颁布了《医疗器械分类目录》,进一步推动和规范了医疗器械行业的发展[4]。在医疗器械的使用中,清洁消毒的质量具有重要意义,主要作用是控制院内感染。任何残留的无机和有机物都会阻碍微生物与灭菌介质之间的接触,如血液,脓液,油,蛋白质,粘液等。为了防止医院感染,提高医疗器械的整体质量,有必要加强管理工作,有效规避医疗器械清洗消毒过程中的风险。本研究以医院70种医疗器械为探索对象,分析了医疗器械消毒清洗过程中的风险,提出了有效保证医疗器械清洗消毒质量的解决方案,现报道如下。

1 信息和方法

欧宝注册1.1 一般信息

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医院的70个医疗器械将被视为研究对象,并且

欧宝注册研究期为2018年6月至2021年6月,对所有医疗器械实施风险和质量控制管理消毒器械资格证,对管理前后情况进行比较。在70个医疗器械中,有19个血管钳,28个手术钳,9个针镊子和14个手术剪刀。

包含标准:所有医疗器械均来自我院消毒供应中心,以确保器械部件不损坏或缺失。

排除标准:超过规定的使用寿命、部件缺陷、应用故障和其他仪器。

欧宝注册1.2 方法

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实施风险管理前,进行清洗消毒

我院医疗器械严格按照《6857消毒杀菌设备及器具》、《医疗器械消毒杀菌设备》、《医院消毒技术规范》、《医疗器械监督管理规定》等规定进行,所有操作均按规定工艺为标准[5]进行。

实施风险和质量控制管理后,医院以上述操作规范为标准,加强对医疗器械的清洗消毒,

加强对医疗器械清洗消毒过程中问题的分析,对问题采取有效措施消毒器械资格证,定期进行质量控制消毒器械资格证,随机选择设备进行细菌检测,注重消毒室环境、消毒剂等质量检测的质量,将危险因素降到最低。

1.3 观测指标

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(1)比较实施风险和质量控制管理前后医疗器械清洗消毒的合格率,主要包括血管镊子、手术镊子、针镊子、手术剪刀等;(二)统计管理前后不合格仪器,分析不合格因素;(3)监测医疗器械不良事件。

1.4 统计方法

应用2×2倍因子设计分析,标明定性数据应用率[n(%)],采用χ2检验比较组与非参数比较组之间的差异,如P

共 2 件

2.1 医疗器械清洗消毒合格率分析

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分析发现,治疗后血管镊子、手术镊子、针钳和手术剪刀的合格率显著高于治疗前,数据差异有统计学意义(P

2.2 不合格因素分析

用于实施分析设备不合格的原因

,发现管理前2个不合格器械的因素是清洗后设备再污染和灭菌设备故障;对9个不合格器械管理原因的实施分析发现,主要的不合格因素有医疗器械清洗不规范(1件)、清洗后医疗器械干燥度不足(2件)、清洗后设备再污染(2件)、包装材料透气性弱(1件)、包装材料透气性差(1件)、1件) 灭菌物品(1件)的装载不合理,灭菌设备故障(2件)。

2.3 医疗器械不良事件的监测

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约35.71%

不了解医疗器械监督管理的法律法规,74.29%的人员明确医疗器械不良事件的定义,35.71%的人员认为没有负责医疗器械不良事件的监测管理部门,见表2。

3 讨论

在预防和控制

院内感染、器械的清洗、消毒、灭菌都是重要措施,加强上述措施的管理对外源性感染的防控具有重要作用[6]。随着医疗技术的发展,医疗器械的种类不断增加,在各种疾病的治疗中发挥着重要作用,不仅要求医生具备熟练的操作技能,还要求患者提供无菌的环境和设备。对于可重复使用的医疗器械,还应注意清洁消毒,一旦处理不当,很容易引起患者感染,在这方面,医院必须加强对医疗器械的清洗消毒,这样才能保证医疗器械的质量消毒器械资格证,降低感染风险[7]。

根据本研究中对70种医疗器械的分析,发现风险管理后的医疗器械合格率明显高于管理前,造成医疗器械清洗不规范的主要因素有医疗器械清洗不规律、医疗器械清洗后干燥不足、清洗后器械再污染、包装材料透气性弱等, 灭菌物品的装载不合理,灭菌设备故障。约35.71%的人不了解医疗器械监督管理的法律法规,74.29%的人员清楚医疗器械不良事件的定义,35.71%的人员认为没有部门负责医疗器械不良事件的监测和管理。针对上述因素,研究提出了以下管理措施。(1)加强培训:加强对灭菌处理人员和清洁人员的培训,严格按照岗前和在职培训的要求,在实施岗前培训时,注意详细介绍工作内容、工作内容、医疗器械清洁消毒方法、消毒应用以及污染区域内相关注意事项。在职培训过程中,要注意明确职工作为人员的责任,指出存在的不足消毒器械资格证,提出有针对性的改进措施。组织员工外出培训,在校外进一步学习先进知识,促进医院医疗器械清洗消毒质量的提高。(2)提高工作效率:合理安排员工岗位,由专业人员负责设备的回收,适当提高医疗器械回收率[8],对已回收的器械,对表面喷涂酶保湿处理,有效降低清洗难度,合理安排医疗回收和清澈,提高工作效率。(3)规范操作流程:对医疗器械进行分类,根据器械类型明确清洗消毒过程,降低清洗难度,用高压水枪冲洗管腔[9-10]。

综上所述,影响医疗器械消毒和清洗质量的风险因素很多,为了促进医疗器械清洗消毒质量的提高,

欧宝注册要注意加强人员培训,规范设备清洗消毒流程,做好无菌储存工作,充分保证医疗器械的整体质量。

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